איך מפתחים ציוד רפואי?

פיתוח מכשור וציוד רפואי

כיצד מפתחים מכשור לציוד רפואי ומדוע בפיתוח מוצרים מסוג זה חייבים לפנות לחברות המתמחות בתחום? המאמר הבא נסביר הכל על פיתוח מסוג זה, ונספר לכם יותר על התהליך.

אז מהו פיתוח מכשור רפואי?

פיתוח מסוג זה המתבצע כמעט כמו כל פיתוח מוצר. תהליך זה כולל עריכת מחקר שוק ואפיון השוק, סקירת הקונספט של המוצר, הבנת תכונותיו הייחודיות, כשאר בשלבי הפיתוח מבצעים הערכת עלויות , בודקים מהן כל הדרכים הנכונות לרתימת התקציב הדרוש לפיתוח והשקת המוצר, תוך שיווק המוצרים.  

מה עושות חברות המתמחות בתחום?

חברות המתמחות בתחום פיתוח מכשור וציוד רפואי, מבצעות מספר דברים בשלבי הפיתוח ביניהם: פיתוח קונספט ויצירת אב טיפוס או גרסה ראשונית של המוצר, הן מיידעות את הלקוח האם כדאי להמשיך לפתח את המוצר, הן מכינות מספר דגמים שימחישו את השימושי במוצר הרפואי, והן עוברות לשלבי הייצור במידה וישנם את כל האורות הירוקים להמשיך בפיתוח.

ייצור מכושר רפואי

בשלבי ייצור מכשור וציוד רפואי, החברות קובעות את מאפייני המוצר, הם ממחישות את הציוד הרפואי, ודואגות לשלל הרכיבים שהוא צריך. בנוסף נקבע סדר הייצור הנכון יותר עבור הציוד והמכשור. לאחר סיום שלב ייצור מגיע שלב שיווק וההפצה של המוצר.

שיווק מכשור רפואי

זהו השלב הסופי שבו משווקים את המוצר הרפואי לקהל היעד. שיווק זה מטרתו לחשוף את המוצרים והמכשור בפני קהל היעד, ולהיערך להפצה נכונה ושיווק שבו קהל היעד נחשף למוצר בצורה טובה יותר.

אז מהם ההבדלים בין פיתוח מכשור רפואי לפיתוח מוצרים רגילים?

פיתוח אחראי וקפדני – פיתוח ציוד ומכשור שנועד לרפואה חייב להיות קפדני משום שהוא מערב חיים ושמירה על הבריאות.

כללים בינלאומיים – בפיתוח המוצר הרפואי חייבת החברה לפתח את המוצר תוך שמירה על כל הכללים הבינלאומיים.

סביבה סטרילית – פיתוח מכשור רפואי חייב להיעשות בסביבה סטרילית.

ניסויים רבים – בפיתוח מסוג זה ישנם כמה וכמה ניסויים שנעשים על מנת לבדוק את אמינותו ותקינותו.

בשל כך, חשוב בפיתוח מוצרים רפואיים לפנות רק אל חברות המתמחות בתחום שיש להן את כל הידע והניסיון הדרושים.

 

Updated: ספטמבר 7, 2017 — 7:13 am

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *

Clearbox © 2016